Malattia di Creutzfeldt Jakob. AIFA pubblica position paper su sito istituzionale

 

 

 

Malattia di Creutzfeldt Jakob. AIFA pubblica position paper su sito istituzionale

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato sul proprio sito istituzionale (http://www.agenziafarmaco.gov.it), un documento tecnico-scientifico (position paper) sulla “Gestione delle segnalazioni di donatori con malattia di Creutzfeldt Jakob”, condiviso con il Centro Nazionale Sangue e l’Istituto Superiore di Sanità.

La necessità di un position paper è derivata dalle recenti segnalazioni di donatori di sangue e plasma che hanno sviluppato la malattia di Creutzfeldt-Jakob, le cui donazioni, raccolte nella fase pre-clinica della malattia, sono confluite in pool industriali per la produzione di medicinali plasmaderivati.

Il documento, elaborato sulla base delle più recenti evidenze scientifiche e delle linee guida dell’Agenzia 

Europea dei Medicinali (EMA), definisce le misure di prevenzione, gestione e comunicazione da adottare in presenza di tali segnalazioni.

Il position paper individua le procedure da seguire per gestire un eventuale divieto di utilizzo precauzionale o un eventuale ritiro di medicinali plasmaderivati, e le modalità e i contenuti della comunicazione del rischio nei confronti di professionisti, pazienti e dell’opinione pubblica.

La malattia di Creutzfeldt-Jakob (MCJ) è una encefalopatia spongiforme trasmissibile degenerativa del sistema nervoso centrale causata da un agente infettivo detto prione.

fonte:AIFA