Malattia di Creutzfeldt Jakob. AIFA pubblica position paper su sito istituzionale
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato sul proprio sito istituzionale (http://www.agenziafarmaco.gov.it), un documento tecnico-scientifico (position paper) sulla “Gestione delle segnalazioni di donatori con malattia di Creutzfeldt Jakob”, condiviso con il Centro Nazionale Sangue e l’Istituto Superiore di Sanità.
La necessità di un position paper è derivata dalle recenti segnalazioni di donatori di sangue e plasma che hanno sviluppato la malattia di Creutzfeldt-Jakob, le cui donazioni, raccolte nella fase pre-clinica della malattia, sono confluite in pool industriali per la produzione di medicinali plasmaderivati.
Il documento, elaborato sulla base delle più recenti evidenze scientifiche e delle linee guida dell’Agenzia
Europea dei Medicinali (EMA), definisce le misure di prevenzione, gestione e comunicazione da adottare in presenza di tali segnalazioni.
Il position paper individua le procedure da seguire per gestire un eventuale divieto di utilizzo precauzionale o un eventuale ritiro di medicinali plasmaderivati, e le modalità e i contenuti della comunicazione del rischio nei confronti di professionisti, pazienti e dell’opinione pubblica.
La malattia di Creutzfeldt-Jakob (MCJ) è una encefalopatia spongiforme trasmissibile degenerativa del sistema nervoso centrale causata da un agente infettivo detto prione.
fonte:AIFA
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